环吡酮胺原料药热点咨询
- 发布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2024-12-26
产品详请
| 货号 |
RSTC01-05558
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| EINECS编号 |
249-577-2
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中间体
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| 外观 |
粉末
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| CAS编号 |
29342-05-0
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| 别名 |
环吡司
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| 保质期 |
24月
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| 级别 |
医药级
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| 英文名称 |
Ciclopirox
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| 包装规格 |
1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装
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| 纯度 |
99%
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| 分子式 |
C12H17NO2
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| 质量标准 |
咨询客服
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±+-×÷【中文名称】： 环吡酮胺±+-×÷
±+-×÷【中文别名】环吡司胺; 环吡酮胺; 环匹罗司乙醇胺;±+-×÷
±+-×÷【英文名称】： Ciclopirox ethanolamine±+-×÷
±+-×÷【M F】： C14H24N2O3±+-×÷
±+-×÷【M W】： 268.35±+-×÷
±+-×÷【C A S 号】29342-05-0±+-×÷
±+-×÷【EINECS号 号】255-464-9±+-×÷
±+-×÷【纯 度】99%±+-×÷
±+-×÷【性 状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。±+-×÷
±+-×÷【储 藏】：遮光，密封，在阴凉处保存±+-×÷
【中文名称】： 环吡酮胺
【中文别名】环吡司胺; 环吡酮胺; 环匹罗司乙醇胺;
【英文名称】： Ciclopirox ethanolamine
【M F】： C14H24N2O3
【M W】： 268.35
【C A S 号】29342-05-0
【EINECS号 号】255-464-9
【纯 度】99%
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「「药用原料管理应实施DMF制度」」
随着医药行业的发展，药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度，建议在借鉴发达国家先进经验基础上，建立和完善药用原料备案管理制度，即DMF制度。DMF是指药用原料生产企业，按照规定程序，将生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料，自愿报送到CFDA，供药品生产企业和监督管理部门在药品注册和生产监督时使用的技术文件管理系统。原则是自愿报送、技术资料分为公开和非公开部分、不实行实质审查和批准、持有者授权使用、变更须更新等。管理方式是申请人将所有相关资料向药品监管部门主动登记备案，其中公开部分的信息供制剂企业选择时使用，非公开部分信息供药品监管部门在制剂审批和生产企业检查时使用。
