湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
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尼麦角林原料热点咨询
  • 英文名称:Nicergoline
  • 品牌:瑞森蒂克生物
  • 货号:RSTC01-0196600
  • cas:27848-84-6
  • 价格: ¥68/千克
  • 发布日期: 2023-11-03
  • 更新日期: 2024-09-19
产品详请
货号 RSTC01-0196600
EINECS编号 248-694-6
品牌 瑞森蒂克生物
用途 作用:改善脑循环作用
外观 白色
CAS编号 27848-84-6
别名 尼麦角林
保质期 24月
级别 医药级
英文名称 Nicergoline
包装规格 1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装
纯度 99%
分子式 C24H26BrN3O3
质量标准 CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

±+-×÷中文名称:尼麦角林±+-×÷
±+-×÷中文同义词:5-溴烟酸10-甲氧基-1,6-二甲基麦角灵-8-甲酯;麥角溴菸鹼酯;麦角灵;麦角溴烟酯;脑通;你先获宁;10-甲氧基-1,6-二甲基麦角±+-×÷林-8-甲醇5-溴烟酸酯;尼麦角林英文名称:Nicergoline±+-×÷
±+-×÷CAS号:27848-84-6±+-×÷
±+-×÷分子式:C24H26BrN3O3±+-×÷
±+-×÷分子量:484.39±+-×÷
±+-×÷EINECS号:248-694-6±+-×÷

熔点 136-138°
沸点 594.4±50.0 °C
密度 1.3558
折射率 1.6200
储存条件 2-8°C

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「「药用原料管理应实施DMF制度」」
随着医药行业的发展,药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度,建议在借鉴发达国家先进经验基础上,建立和完善药用原料备案管理制度,即DMF制度。DMF是指药用原料生产企业,按照规定程序,将生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料,自愿报送到CFDA,供药品生产企业和监督管理部门在药品注册和生产监督时使用的技术文件管理系统。原则是自愿报送、技术资料分为公开和非公开部分、不实行实质审查和批准、持有者授权使用、变更须更新等。管理方式是申请人将所有相关资料向药品监管部门主动登记备案,其中公开部分的信息供制剂企业选择时使用,非公开部分信息供药品监管部门在制剂审批和生产企业检查时使用。



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